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宝马生产平台有哪些 - 瑞华制药中国研发中心落户深圳,研发上市高端仿制药及改良性新药

2020-01-11 13:51:46 来源: 永利会

宝马生产平台有哪些 - 瑞华制药中国研发中心落户深圳,研发上市高端仿制药及改良性新药

宝马生产平台有哪些,5月28日,“瑞华制药中国研发中心”在深圳市光明区正式启用。该中心意在提升深圳仿制药行业的竞争力,为中国研发的新药提供高端制剂技术支持。深圳市市场监督管理局相关负责人现场表示祝贺。

研发中心由深圳市瑞华制药技术有限公司运营,该公司董事长田达成与另外两名高管,多年专注于制剂,分析和临床领域的研究。

据田达成向南方+介绍,核心团队回国后,曾一度考察多个城市,最后选定深圳,是因为深圳创新政策、政府支持、产业配套和城市氛围。

研发中心建筑面积1600多平米,未来承担自主研发、中美双报的高端缓控释制剂项目,未来将为医药研发生产引入全球领先的技术、人才、管理和质控体系。

瑞华制药的主要运营模式,是将引入国外先进的制药技术及产品带回中国,承担自主研发、中美双报的高端缓控释制剂项目的同时,还将致力于与战略合作伙伴联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目,并为未来中国研发的新药提供高端制剂技术支持。

所谓首仿药,即国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品。首仿药物的开发难度和成本均远远低于创新药,并由政府提供指导价格。对于望洋药兴叹的重疾病人来说无疑是救命福音。

由于政策及国内企业对首仿药重视程度的原因,中国首仿药研制开发水平被市场认为普遍较低,药效较差,价格差距也未能拉开,未能形成对国外强势原研药的冲击。这也就导致一些救命药买不起用不起的问题没能及时缓解。

田达成透露,该中心涉及的疾病研究主要涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类,抗恶性肿瘤类等“十三五规划”重点推进发展的领域,并且在儿童用药及罕见病用药领域也有深入的研究,有上市和待上市的系列产品。

瑞华制药技术涵盖了从项目立项前风险评估到制剂开发、化学分析、生物等效性试验以及商业化生产的全流程。在药物释放技术领域,已建立了包含26种缓控释制剂技术的固体制剂平台、缓释释放贴剂技术平台以及由美国研发中心最新推出的创新性非固体口服制剂平台。

近年来,光明区将生物医药作为招商重点,2018年,康泰生物等项目已经建成,迈瑞科技、开立生物等企业快速发展。新的一年,光明区以打造两百亿级产业集群为目标,重点发展新材料产业和生物医药产业,加快迈瑞生物等项目建设。

“希望瑞华能把好的产品源源不断地带到中国来,惠及老百姓。”深圳市市场监管局党组成员、副局长单友亮表示,深圳也在做新一轮生物医药政策规划,感谢瑞华将研发中心放在深圳光明。

【记者】李荣华

【摄影】李荣华

【作者】 李荣华

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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